QM & Regulatory Affairs
Wiederkehrende Abstimmungen, Nachweise und dokumentierte Freigaben.
Wo bindet manuelle Arbeit die Zeit Ihres Teams? Wir prüfen Ihre Abläufe, priorisieren die wichtigsten Ansatzpunkte und entwickeln einen konkreten Plan für den ersten Automatisierungspiloten.
Zuerst lernen wir Ihre Situation kennen. Der anschließende Entlastungs-Check ist ein eigenständiges Beratungsangebot.
Doppelte Dateneingaben, Rückfragen zu Freigaben oder das Suchen nach Dokumenten: Oft liegt der Aufwand zwischen den Systemen. Genau dort setzen wir an.
Wiederkehrende Abstimmungen, Nachweise und dokumentierte Freigaben.
Informationen zusammenführen und Dokumentenstände im Blick behalten.
Vorgänge, Zuständigkeiten und den Stand der Bearbeitung nachvollziehen.
Unterlagen anfordern, prüfen und an die richtige Stelle übergeben.
Erfahrungswissen zugänglich machen und interne Rückfragen reduzieren.
Anfragen, Angebote und Übergaben ohne unnötige Mehrfacheingaben bearbeiten.
Eine Anfrage kommt per E-Mail, wird in Excel erfasst und anhand abgelegter Dokumente geprüft. Für eine Freigabe fehlen Angaben, das Team fragt nach. Im Check betrachten wir den gesamten Ablauf – einschließlich Übergaben und Ausnahmen.
So könnte ein erster Pilot aussehen. Den passenden Ablauf leiten wir aus Ihrer Analyse ab.
Wir vergleichen den beschriebenen Prozess mit der tatsächlichen Arbeit. So entsteht eine belastbare Grundlage für die Entscheidung.
Wir erfassen bis zu zehn wiederkehrende Prozesse: Zweck, Beteiligte, Dokumente und Aufwand.
Drei ausgewählte Abläufe untersuchen wir anhand realer Beispiele und gleichen sie mit vorhandenen Prozessbeschreibungen ab.
Aus den Ergebnissen leiten wir eine Empfehlung für einen ersten Piloten ab – mit Nutzen, Voraussetzungen und nächsten Schritten.
Qualität, Verantwortung und Nachvollziehbarkeit bleiben Teil der Betrachtung.
Drei gemeinsame Termine strukturieren den Check. Die Menschen, die die Prozesse verantworten und täglich ausführen, bringen ihre Perspektive ein.
Wir besprechen bis zu zehn Prozesse und wählen die drei Abläufe für die Detailanalyse aus.
Anhand realer Beispiele analysieren wir Arbeitsschritte, Dokumente, Übergaben und Abweichungen vom beschriebenen Prozess.
Wir prüfen die Ergebnisse gemeinsam, besprechen die Empfehlung und konkretisieren den 90-Tage-Plan.
Die passenden Prozessverantwortlichen, Mitarbeitende aus der täglichen Bearbeitung sowie vorhandene Prozessunterlagen und reale Beispiele. Welche Personen und Unterlagen sinnvoll sind, stimmen wir vorab mit Ihnen ab.
Am Ende wissen Sie, wo Sie ansetzen können und wie der erste Schritt aussehen soll.
Eine Einordnung der manuellen Arbeit, Medienbrüche und aufwendigen Übergaben in den betrachteten Prozessen.
Eine nachvollziehbare Auswahl der Möglichkeiten zur Entlastung und eine begründete Pilotempfehlung.
Ein konkreter Ansatz für den ausgewählten Prozess, der fachliche Anforderungen und vorhandene Systeme berücksichtigt.
Nächste Schritte, Verantwortlichkeiten und Management-Zusammenfassung – bereit für die Umsetzung.

MedTech-Prozesse verbinden fachliche Arbeit mit regulatorischen Anforderungen, Dokumentation und klaren Verantwortlichkeiten. Das denken wir von Anfang an mit.
Wir betrachten Ihre SOPs und die gelebten Abläufe gemeinsam. Unser Ziel ist eine Entlastung, die zu Ihrem Team und zu Ihren Qualitätsanforderungen passt.
Der kostenlose Ersttermin klärt, ob der Entlastungs-Check zu Ihrer Ausgangslage passt. Das Beratungsangebot umfasst anschließend drei Termine innerhalb von zwei Wochen.
Abhängig von Region und Fördervoraussetzungen. Im kostenlosen Erstgespräch prüfen wir gemeinsam, ob eine Förderung grundsätzlich infrage kommt.
Zum offiziellen Förderprogramm3.500 € netto
Bis zu 80 % BAFA-Förderung möglich*Im kostenlosen Erstgespräch klären wir Ausgangslage, Passung und mögliche Förderung.
* Keine Förderzusage. Förderhöhe und Förderfähigkeit hängen von den jeweils geltenden Voraussetzungen ab.
Die wichtigsten Fragen zum Umfang und zur Zusammenarbeit.
Das erste Kennenlerngespräch ist kostenlos. Der anschließende Entlastungs-Check ist ein kostenpflichtiges Beratungsangebot. Preis und Leistungsumfang finden Sie im Investitionsbereich.
Der Check umfasst Analyse, Priorisierung und einen ersten Lösungsansatz. Sie erhalten eine Empfehlung für den Piloten und einen Plan für die nächsten 90 Tage. Die technische Umsetzung ist ein anschließender Schritt.
Wir arbeiten mit Ihren vorhandenen Unterlagen und realen Beispielen. Der Abgleich zwischen beschriebenem Prozess und tatsächlicher Arbeit gehört zum Check. Die benötigten Unterlagen stimmen wir vorab ab.
Die Verantwortlichen der betrachteten Prozesse und Mitarbeitende, die diese täglich bearbeiten. Die genaue Besetzung stimmen wir passend zu den ausgewählten Abläufen ab.
Erzählen Sie uns davon. Im kostenlosen Erstgespräch klären wir, ob der Entlastungs-Check für Sie der passende Einstieg ist.
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