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Freigegebenes Suchprofil
Vorhandene Unterlagen und fachlich geprüfte Kriterien geben die Richtung der Recherche vor.
Steffi – Literaturrecherche
Literatur finden. Evidenz prüfen. Den Überblick behalten.
Steffi begleitet Ihre Literaturrecherche vom freigegebenen Suchprofil über die strukturierte Bewertung bis zum versionierten Literaturbestand und Delta-Monitoring. Ihre Spezialisten prüfen und geben frei.
Steffi · WorkflowSchematische Darstellung
01
Suchprofil
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Recherche
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Fachliche Prüfung
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Bestand & Delta
Suchprofil und Ergebnisse werden fachlich freigegeben.
Kurzvorstellung
Lernen Sie Steffi kennen.
Steffi begleitet Ihre Literaturrecherche vom freigegebenen Suchprofil über die strukturierte Bewertung bis zum versionierten Literaturbestand und Delta-Monitoring. Ihre Spezialisten prüfen und geben frei.
Auf Basis Ihres Suchprofils durchsucht Steffi die ausgewählten Quellen, prüft Dubletten und bereitet Treffer mit Begründungen und Evidenzstellen für Ihr Team auf.
Ihre Fachleute können Bewertungen nachvollziehen, bestätigen oder ändern. Der geprüfte Literaturbestand bildet die Grundlage für Berichte und spätere Suchen nach neuen oder geänderten Publikationen.
Den Workflow entdecken ↓
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Der Ausgangspunkt
Ein klares Suchprofil. Ein kontrollierter Prozess.
Die Qualität der Recherche beginnt vor dem ersten Treffer: mit einem klaren Scope, passenden Quellen und fachlich freigegebenen Kriterien.
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Gezielt ausgewählte Quellen
Datenbanken und Behördenquellen werden passend zum Scope und zum Kundenwunsch festgelegt.
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Kontrollierte Bewertung
Relevanz, Begründung, Evidenzstellen und Unsicherheiten bleiben für die menschliche Prüfung sichtbar.
Die Arbeitsweise
Vom Suchprofil zum versionierten Literaturbestand.
Jeder Schritt hat eine klare Aufgabe. Die KI unterstützt; Ihre berechtigten Fachleute prüfen und entscheiden.
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Projekt und Scope einordnen
Produktart, Zweckbestimmung, primärer Wirkmechanismus und Zielmarkt bilden die Grundlage. Die Recherche wird projektspezifisch nach MDR, IVDR, CTD oder kombinierter Logik eingerichtet.
- 02
Suchprofil vorschlagen
Steffi analysiert IFU, technische Unterlagen, vorhandene Literaturlisten und weitere Produktdokumente. Daraus entstehen Vorschläge zu Indikation, Population, Technologie, Vergleichsprodukten, Risiken, Endpunkten sowie Ein- und Ausschlusskriterien.
- 03
Suchprofil prüfen und freigeben
Ein berechtigter Spezialist prüft und korrigiert die Vorschläge. Erst die fachlich freigegebene Version wird für die Recherche verwendet.
- 04
Suchstrategien erzeugen
Für jede aktivierte Quelle werden passende Boolesche Suchstrings, Filter und Zeiträume erzeugt. Suchstrategie, Quellen, Zeitstempel und Versionen werden vor dem Start gespeichert.
- 05
Recherchieren und Dubletten prüfen
Die ausgewählten Quellen werden durchsucht. DOI, PMID, Titel, Autoren und Publikationsversionen helfen, Dubletten und bekannte Publikationen zu erkennen. Zeitraum, Dokumenttyp und Pflichtdaten werden geprüft.
- 06
Bewertungen vorbereiten
Treffer werden nach festgelegten Kriterien mit Begründung, Evidenzstellen, Ausschlusscodes und Unsicherheiten aufbereitet. Volltexte werden nur genutzt, wenn sie öffentlich verfügbar oder rechtmäßig bereitgestellt sind.
- 07
Fachlich validieren und freigeben
Im Prüfbereich sind Originaldaten, Regeln, KI-Bewertung und Textstellen sichtbar. Spezialisten bestätigen oder ändern Entscheidungen. Benutzer, Zeitpunkt, Begründung und Versionsstand werden protokolliert.
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Literaturbestand und Delta-Suche
Nach fachlicher Prüfung entsteht ein versionierter Literaturbestand. Er bildet die Basis für Berichte und spätere Delta-Suchen mit definiertem Zeitraum und Sicherheitsüberlappung.
Verantwortung bleibt beim Menschen
Die KI bereitet vor. Der Spezialist entscheidet.
Originaldaten, Regeln, Begründungen und Evidenzstellen bleiben im Prüfbereich sichtbar. Bewertungen können bestätigt oder geändert werden.
Suchprofile, Bewertungen und Änderungen werden versioniert und protokolliert. Eine einzelne Benutzerentscheidung verändert die Bewertungslogik nicht unkontrolliert.
Evidenz-Ampel · schematische Beispielansicht
Grün · relevant
Nach Suchprofil zur Einbeziehung vorgeschlagen.
Gelb · prüfen
Unsicherheit oder fachlicher Prüfbedarf.
Rot · ausgeschlossen
Nach festgelegten Kriterien nicht relevant, mit Begründung.
Die Ampel unterstützt die Prüfung. Der Spezialist trifft die finale Entscheidung.
Die Ergebnisse
Mit einer gemeinsamen Informationsbasis weiterarbeiten.
Die Ausgaben richten sich nach dem vereinbarten Projektumfang und den Arbeitsabläufen Ihres Teams.
01
Literaturbericht
Suchstrategie, Quellen, Suchzeitraum und Ergebnisse werden neutral und strukturiert dokumentiert.
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KI-Validierungsbericht
Dokumentation der KI-Nutzung, Bewertungslogik, Unsicherheiten und fachlichen Validierung.
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Regulatorische Exporte
Je nach Scope für CER, PER, SSCP, CTD Modul 2.5 oder 2.7 sowie den Device-Anteil eines Kombinationsprodukts.
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Delta-Bericht
Neue, bekannte, geänderte, korrigierte, zurückgezogene oder neu relevant gewordene Publikationen im Vergleich zum Bestand.
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Audit-Trail
Fachlich relevante Schritte mit Benutzer, Zeitstempel, Begründung und Versionsstand.
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Mandanten und Rollen
Organisationen, Projekte und Dokumente sind getrennt. Berechtigungen steuern Sichtbarkeit, Bewertung, Freigabe und Export.
Warum pro-MedTech
MedTech-Erfahrung. Und ein Blick für die tägliche Arbeit.
MedTech-Prozesse verbinden fachliche Arbeit mit regulatorischen Anforderungen, Dokumentation und klaren Verantwortlichkeiten. Das denken wir von Anfang an mit.
Wir betrachten Ihre SOPs und die gelebten Abläufe gemeinsam. Unser Ziel ist eine Entlastung, die zu Ihrem Team und zu Ihren Qualitätsanforderungen passt.
- MedTech-Praxis
- Regulatory & Quality
- Prozessautomatisierung
- Umsetzung
Vor dem Start
Ihre Fragen zu Steffi.
Einrichtung, Nutzung und fachliche Verantwortung im Überblick.
Ist Steffi ein allgemeiner Literatur-Chatbot?
Nein. Steffi bildet einen projektbezogenen Workflow mit definiertem Scope, freigegebenen Suchprofilen, festen Bewertungsregeln und menschlichen Freigaben ab.
Wer erstellt das Suchprofil?
Steffi liefert Vorschläge aus vorhandenen Unterlagen. Der fachliche Experte prüft und korrigiert sie; ein berechtigter Benutzer gibt das Profil frei.
Welche Quellen werden durchsucht?
Die Auswahl ist projektspezifisch und richtet sich nach Suchprofil, regulatorischem Scope und Kundenwunsch.
Kann Steffi jeden Volltext analysieren?
Nur öffentlich verfügbare oder rechtmäßig bereitgestellte Volltexte werden analysiert. Zugriffsbeschränkungen werden nicht umgangen.
Lernt die KI unkontrolliert aus Entscheidungen?
Nein. Einzelne Benutzerentscheidungen verändern die Bewertungslogik nicht unkontrolliert. Die Qualität beruht auf Suchprofil, definierten Regeln und kontrollierten Freigaben.
Ersetzt Steffi die fachlichen Experten?
Nein. Steffi recherchiert, strukturiert und bereitet Bewertungen vor. Die finale fachliche Entscheidung und Freigabe verbleibt bei den Spezialisten.
Ihr nächster Schritt
Wie läuft Ihre Literaturrecherche heute?
Zeigen Sie uns Ihren heutigen Ablauf. Gemeinsam prüfen wir, wo Steffi Ihr Team sinnvoll unterstützen kann.
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